27 апреля 2024

Государственная дума приняла поправки к закону "Об обращении лекарственных средств"

17.12.2012

Государственная дума приняла в третьем чтении поправки к закону "Об обращении лекарственных средств", сообщается на официальном сайте ведомства. Одобренные изменения касаются правил учета лекарственных средств и внесены в закон в рамках осуществления "Стратегии государственной антинаркотической политики".

 Закон "Об обращении лекарственных средств" будет дополнен статьей 58, описывающей правила обращения и учета препаратов, включенных в соответствующих перечень. Согластно документу, обязанность "предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения" ложится на плечи их производителей, а также компаний, имеющих право заниматься фармацевтической или медицинской деятельностью. Записи о продаже, расфасовке и других операциях, касающихся обращения или изменения состояния внесенных в список лекарств должны заноситься в специальные журналы.

Обязанность контролировать правила заполнения и хранения журналов регистрации возлагается на Минздрав, а также на федеральные и региональные ведомства, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической и медицинской деятельности. Порядок включения препаратов в соответствующий список будет разработан "уполномоченным федеральным органом исполнительной власти" и должен быть согласован с ФСКН.